«Werwolf-Syndrom» bei Kindern: Pharmafirma droht in Spanien Prozess

Titelbild: Menschen mit Werwolf-Syndrom Erkrankung – Symbolbild

Der spanische Pharmahersteller Farma-Química Sur wird wegen seiner Rolle bei einem Ausbruch ungewöhnlichen Haarwuchses bei Säuglingen im ganzen Land vor Gericht gestellt.

Im Skandal um starken Haarwuchs bei kleinen Kindern durch ein falsch gekennzeichnetes Medikament in Spanien sollen die Verantwortlichen nun vor Gericht. Mindestens 23 Babys und Kinder im Alter von bis zu sieben Jahren waren nach Angaben der Staatsanwaltschaft vom sogenannten «Werwolf-Syndrom» (Hypertrichose) betroffen. Die Ankläger beantragten nun beim zuständigen Gericht im andalusischen Málaga die Eröffnung eines Strafverfahrens gegen ein Pharmaunternehmen, wie die Nachrichtenagentur Europa Press und andere Medien am Freitagabend unter Berufung auf Justizkreise berichteten. Es gebe Indizien für kriminelles Verhalten, hieß es.

Das Unternehmen Farma Química Sur hatte nach Angaben der spanischen Gesundheitsbehörden Packungen des Blutdruckmedikaments Minoxidil, das auch gegen Haarausfall verschrieben wird, als Magen-Darm-Wirkstoff Omeprazol gekennzeichnet. Einige Kinder, die das Mittel verabreicht bekamen, entwickelten ungewöhnlich starken Haarwuchs an Gesicht, Rücken und anderen Stellen. Der Fall war im August bekannt geworden.

Kind mit einer milden Form des “Werwolf.Syndroms”

Alle falsch gekennzeichneten Medikamente wurden im August auf Anordnung der Behörden vom Markt genommen. Die Fabrik von Farma Química Sur in Málaga wurde wegen «schwerer Nichteinhaltung der Kontrollregeln» umgehend für unbestimmte Zeit geschlossen. Im September nahm die Staatsanwaltschaft in Málaga Ermittlungen auf.

Betroffen waren Familien in Andalusien im Süden Spaniens, in Kantabrien im Norden und in Valencia im Osten. Betroffene Eltern erklärten gegenüber Medien, nach Absetzung des falschen Medikaments sei der Haarwuchs nur sehr langsam zurückgegangen. Auch wenn bei Minoxidil verschiedene Nebenwirkungen auftreten können, müssen sich die Eltern nach Angaben der Behörden im Prinzip keine Sorgen wegen dauerhafter Schäden machen. Einige Experten sehen das aber anders.

Besser bekannt als Hypertrichose, ist der Zustand durch dickere, dichtere Muster von Körperhaaren gekennzeichnet, die aus Bereichen des Körpers keimen, die normalerweise von feineren Flusen bedeckt sind.

Historisch gesehen erregten Menschen mit extremeren Versionen des seltenen Merkmals die Aufmerksamkeit, die sie verstoßen und verstoßen oder in Nebenerscheinungen unter schmeichelhaften Beschreibungen als Wolfskinder enden ließen.

Supatra Nat Sasuphan – mit einer stärker ausgeprägten Form des “Werwolf-Syndroms”.

Die Zeiten mögen sich geändert haben, aber für die betroffenen Eltern kann ein drastischer Haarwuchs bei einem Baby immer noch ein ziemlicher Schock sein.

“Stirn, Wangen, Arme und Beine meines Sohnes, Hände waren mit Haaren bedeckt”, sagte Mutter Ángela Selles der spanischen Tageszeitung El País.

“Er hatte die Augenbrauen eines Erwachsenen. Es war sehr beängstigend, weil wir nicht wussten, was mit ihm geschah.”

Der sechs Monate alte Sohn von Selles war nur eines von 17 Babys, bei denen in den letzten Monaten in den Regionen Kantabrien, Valencia, Andalusien und Granada eine erworbene Form der Hypertrichose diagnostiziert wurde.

Grad des übermäßigen Haarwachstums können in Familien als genetisches Merkmal verlaufen, aber diese angeborene Form der Erkrankung ist normalerweise von Geburt an ziemlich klar. Als also Kinder im Alter von knapp zwei Jahren mit verdickten Haarflecken auf Bereichen wie ihrem Gesicht gemeldet wurden, leitete die spanische Gesundheitsbehörde AEMPS eine Untersuchung ein, um die Ursache aufzuspüren.

Es dauerte nicht lange, bis die Beamten feststellten, dass die Säuglinge etwas gemeinsam hatten – alle wurden mit einem Medikament gegen sauren Reflux namens Omeprazol behandelt.

Das einzige Problem ist, dass Omeprazol nicht dafür bekannt ist, übermäßiges Haarwachstum zu verursachen. Also wurden Inspektoren in die Fabrik geschickt, wo die Droge herkam, um zu sehen, ob sie herausfinden konnten, was los war.

“Die ursprüngliche Lieferung von Omeprazol aus Indien wurde analysiert und die Ergebnisse zeigten, dass es sich in einwandfreiem Zustand befand”, sagte die spanische Gesundheitsbehörde gegenüber El País.

“Das Problem bestand darin, dass es in kleine Chargen aufgeteilt wurde, die später auch als Massenware verkauft wurden.”

Irgendwo in diesem Prozess erhielten Flaschen, die ein anderes Medikament, Minoxidil, enthielten – üblicherweise zur Behandlung von Haarausfallzuständen wie Haarausfall und Alopezie – das Omeprazol-Label und wurden als solches verkauft.

AEMPS wies das Unternehmen an, bereits im Juli eine der Chargen des Arzneimittels zurückzuziehen, hat jedoch seitdem das Werk wegen Nichteinhaltung der Standards für die Arzneimittelherstellung geschlossen.

Wenn Farma-Química Sur innerhalb der nächsten sechs Monate keine Bereinigung vornimmt, kann dem Unternehmen die Genehmigung zur Herstellung und zum Vertrieb von Arzneimitteln entzogen werden.

Unterdessen sind die Familien immer noch weniger beeindruckt, da vier wegen der Verwechslung ein Strafverfahren gegen das Unternehmen eingeleitet haben. Ein öffentliches Strafverfahren ist ebenfalls im Gange.

Zum Glück für die Kinder sollte das medizinische Missgeschick sie nicht mit langfristigen Gesundheitsproblemen belasten.

“Sie haben mehrere Tests durchgeführt und im Moment ist die Leber das einzige, was nicht großartig ist, aber sie haben uns gesagt, dass es nicht ernst ist und dass es sich regenerieren wird”, sagt Selles.

Es wird auch erwartet, dass die Körperbehaarung in den kommenden Monaten nachlässt.

Quelle: dpa, sciencealert.com